Komory hiperbaryczne miękkie mogą stanowić zagrożenie

Takie alerty wydało również Europejskie Towarzystwo Medycyny Hiperbarycznej oraz Narodowy Związek Ochrony Przeciwpożarowej (NFPA).

W 2019 roku Kanadyjskie Towarzystwo ds. Zdrowia wydało ostrzeżenie, że komory miękkie są nieautoryzowanymi wyrobami medycznymi i mogą stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia:

https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/71413a-eng.php

Poniżej linki do wspomianych dokumentów:


Komory HBOT, które nie są zaaprobowane, mogą być niebezpieczne lub nienadające się do użytku medycznego. Niektórzy dostawcy oferują stosowanie komór „miękkich” lub „łagodnych”. Mają one następujące wady:

  • Jest mało prawdopodobne, aby utrzymały niezbędne ciśnienie lub zagwarantowały odpowiednią czystość tlenu, co skutkuje nieskutecznym leczeniem.
  • Przerwa w zasilaniu może spowodować brak wentylacji, prowadząc do uduszenia - brak odpowiednich systemów zabezpieczających
  • Istnieje ryzyko wybuchu i pożaru, ponieważ użyte materiały nie są kompatybilne z tlenem a dostawcy często aby stosują niezaoprobowane koncentratory tlenu. Cylinder komory musi być odpowiednio wykonany, przetestowany wzgodnie z systemem zarządzania jakością normy  normy ISO 13485, która reguluje zarządzanie jakością dla producentów urządzeń do leczenia (terapeutycznych).
  • Wykorzystywane koncentratory tlenu powinny być minimum klasy medycznej a ich parametry minimalne to przepływ 10 litrów na minutę a stężenie tlenu minimum 94% - człowiek potrzebuje minimum 8 litrów na minutę gazów oddechowych w celu prawidłowej wentylacji - czesto dostawcy stosują przemysłowe koncentratory, które mają nieodpowiednie parametry a produkowany gaz oddechowy jest zanieczyszczony co powoduje zagrożenie dla zdrowia.

Źródło: https://www.medicalnewstoday.com/articles/313155#what-to-expect


Ministerstwo Zdrowia Kanady ostrzega przed używaniem „miękkich” komór hiperbarycznych do terapii tlenowej - WPROWADZA ZAKAZ ICH UŻYWANIA

https://www.ctvnews.ca/health/health-canada-warns-against-use-of-soft-shelled-hyperbaric-chambers-for-oxygen-therapy-1.4656756


Nieautoryzowane komory hiperbaryczne o konstrukcji miękkiej mogą stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia - Kolejne ostrzeżenie z KANADY

https://www.newswire.ca/fr/news-releases/information-update-unauthorized-soft-shelled-hyperbaric-chambers-may-pose-serious-health-risks-817500534.html


Ministerstwo Zdrowia Kanady znowu ostrzega przed używaniem „miękkich” komór hiperbarycznych do terapii tlenowej

https://www.ctvnews.ca/health/health-canada-warns-against-use-of-soft-shelled-hyperbaric-chambers-for-oxygen-therapy-1.4656756


OSTRZEŻENIA WYDANE W POŁUDNIOWEJ AFRYCE

Tzw. Łagdona terapia hiperbaryczna - mHBOT jest zwykle przeprowadzana w nadmuchiwanej miękkiej komorze z powietrzem lub powietrzem z domieszką tlenu.

Komory te — zakazane przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do użytku innego niż ostra choroba górska — często nie są zgodne z południowoafrykańskimi przepisami bezpieczeństwa.

Komory tkaninowe nie są przystosowane do pracy ze 100% tlenem. Tlen w wysokich stężeniach zwiększa ryzyko pożaru. Kosmetyki, takie jak dezodoranty, lakiery do włosów i kosmetyki do makijażu, mogą łatwo palić się pod wpływem wysokiej zawartości tlenu. „Nasz zespół szczegółowo bada wszystkie te rzeczy i dokładnie wiemy, jakie są zasady i przepisy bezpieczeństwa zgodnie z międzynarodowymi standardami. Niektórzy praktycy i sprzedawcy mHBOT nie mają nawet gaśnicy na miejscu, więc jak mogą doradzić w zakresie właściwych systemów gaśniczych, gdy sprzedają te komory jako urządzenia domowe?” mówi Meintjes.

https://www.groundup.org.za/article/quack-claims-about-oxygen-treatment-are-dangerous/


 

OSTRZEŻENIA Z USA

Komory o miękkich cylindrach, znane jako mild HBOT lub mHBOT, to przenośne komory zamykane zamkiem błyskawicznym. Mogą osiągnąć poziom ciśnienia około 1,3 ATA i zazwyczaj dostarczają 24% tlenu. Pierwotnie zaprojektowany dla nurków i alpinistów do użycia, dopóki nie będą mogli być przetransportowani się do komory medycznej, intencją nigdy nie było używanie komór z miękkimi cylindrami do celów medycznych. 

Miękkie komory są niekorzystne
Podczas gdy tlenoterapia hiperbaryczna jest obecnie zatwierdzona przez FDA do leczenia 14 schorzeń, wiele schorzeń było leczonych z dużym powodzeniem poza wskazaniami rejestracyjnymi, zarówno w środowiskach klinik medycznych, jak i w licznych badaniach klinicznych, pokazując, że wysycenie organizmu wysokim poziomem tlenu może leczyć, w wielu przypadkach przywracać jakość życia wielu pacjentom. Jednak we wszystkich tych badaniach podawanie tlenu odbywało się w 100 procentach i przy ciśnieniu 2,0 ATA lub wyższym.

Do tej pory żadne prawdziwe badania nie dotyczyły korzyści z łagodnej terapii hiperbarycznej lub niskotlenowej (miękkiej, soft, mild). Biorąc pod uwagę liczby, poziomy tlenu, które zapewniają, nie różnią się zbytnio od tego, co wdychasz normalnie. Komory z miękkimi ściankami nie posiadają atestu FDA jako urządzenia medycznego do stosowania w tlenoterapii hiperbarycznej, z wyjątkiem stosowania przez wspinaczy i nurków z chorobą wysokościową podczas transportu do placówki medycznej z komorą hiperbaryczną.

Kiedy Twoje leczenie powoduje więcej problemów
Tlenoterapia hiperbaryczna leczy trudno gojące się rany oraz infekcje bakteryjne, wirusowe i grzybicze. Badania naukowe pokazują, że tlen staje się bakteriostatyczny przy 1,5 ATA. Oznacza to, że przy poziomach powyżej 1,5 ATA tlen zapobiega rozwojowi bakterii i grzybów. W przypadku tlenoterapii hiperbarycznej o twardej powłoce, poziomy ciśnienia wynoszą zazwyczaj powyżej 2,0 ATA, dzięki czemu skutecznie hamują wzrost bakterii. Niestety, przy średnim poziomie 1,3 ATA, komory z miękkimi ściankami nie są w stanie powstrzymać wzrostu bakterii. Wręcz przeciwnie, wspomagają rozwój bakterii, pleśni i grzybów. Narażenie na bakterie, pleśń i grzyby pogarszają warunki lub prowadzą do dodatkowych komplikacji medycznych.

https://nationalhyperbaric.com/hyperbaric-oxygen-therapy/difference-hard-soft-hyperbaric-chambers/


Europejskie Towarzystwo Medycyny Hiperbarycznej przestrzega zwłaszcza przed korzystaniem z komór tlenowych oferowanych przez ośrodki niemedyczne. W Polsce nie podlegają one żadnej kontroli dotyczącej na przykład bezpieczeństwa sprzętu. Mówił też o tzw. barach tlenowych, w których zwiększa się jego stężenie w powietrzu.

- Dla osób zdrowych pobyt w takim miejscu nie ma znaczenia, bo wpływ tlenu podawanego w takiej formie nie jest żadną terapią. Natomiast osoby cierpiące na np. choroby układu oddechowego mogą poczuć się gorzej. W sytuacji zwiększonej zawartości tlenu w powietrzu rośnie liczba wolnych rodników w organizmie człowieka - mówił ekspert w rozmowie z Joanną Matuszewską.

https://m.radiogdansk.pl/wiadomosci/item/61657/61657


https://www.groundup.org.za/article/quack-claims-about-oxygen-treatment-are-dangerous/


Nielicencjonowane komory hiperbaryczne o kiękkiej konstrukcji mogą stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia

https://www.newswire.ca/fr/news-releases/advisory-unlicensed-soft-shelled-hyperbaric-chambers-may-pose-serious-health-risks-823140181.html